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药用制粒机常用的三种崩解剂
发布时间:2019-07-07 11:43:41   

药用制粒机常用的三种崩解剂
因中药浸膏粘度较大,为提高药用制粒机制作中药颗粒剂特别是无糖型颗粒剂的崩解度和释放度,常需加入淀粉(starch)作崩解剂。目前较优的崩解剂主要有:
  一、 泡腾崩解剂 一般是由NaHCO3和有机酸(如:枸橼酸、酒石酸、柠檬酸、富马酸等)组成的混合物,当它们遇水时即起酸碱反应产生CO2而达泡腾崩解作用。如:山楂泡腾冲剂用枸橼酸与NaHCO3作泡腾剂,使其在水中迅速溶解。为了避免NaHCO3与酸直接接触,增加稳定(解释:稳固安定;没有变动)性,可用聚乙二醇微囊包裹法将NaHCO3包裹起来。另外,微粉硅(silicon)胶(Silica)可吸收水分高达39%,仍能保持毫无粘性的可流动状态,加入冲剂可阻止结块;羟丙基淀粉(starch)崩解性好,适合作喷雾制粒用赋形剂;可溶性淀粉和水溶性糊精可提高颗粒剂的崩解效果。
  二、CMS-Na 属离子型淀粉(starch)衍生(derive)物(Derivatives),是一种多用途药用辅料,国外商品名为Primojel。干法造粒机将干粉物料制成颗粒状产品的专用设备,物料经机械压力强制压缩成型,不添加任何润湿剂,产品纯度得到保证,工艺流程简短,能耗低,辅助设备及人员配置少,操作弹性大,适应范围广,颗粒强度的大小可通过液压力调节。已载入《美国药典》21版和《中国药典》1995版二部中,为优良崩解剂,在水中分散成网络结构的胶体溶液,不溶于乙醇(酒精)和,具有良好的润湿性和膨胀(inflate)性,能吸收其干燥体积(volume)30份的水,吸水膨胀后体积可增大200~300倍,且颗粒本身不破裂。膨润度是淀粉的3~5倍,膨胀性优于微晶纤维素,作为崩解剂用于中药醇提物较佳。魏凤玲等在制备葛根等70%乙醇提取物颗粒剂时按醇提物:CMS-Na=
  1:1.33时效(Prescription)果佳。干法造粒机将干粉物料制成颗粒状产品的专用设备。工作原理:干粉物料从设备顶部加入,经脱气、螺旋预压进入对辊,在对辊极大的挤压力作用下使物料产生塑性变形而被压缩成片状。片状物料再经过破碎、整粒、筛分等过程,得到颗粒状产品。
  三、微晶纤维素 是60年代开始应用的片剂填充剂(又名填料、填加剂、填充物)和崩解剂,性能良好,特别适用于作混悬剂冲剂的稳定(解释:稳固安定;没有变动)剂。干法造粒机将干粉物料制成颗粒状产品的专用设备,物料经机械压力强制压缩成型,不添加任何润湿剂,产品纯度得到保证,工艺流程简短,能耗低,辅助设备及人员配置少,操作弹性大,适应范围广,颗粒强度的大小可通过液压力调节。原仅有PH101和PH102两种规格(specifications),近年新上市的有PH103、PH105、PH301(永久重定向)、PH302、R91和Emocel等。MCC可大幅度降低(reduce)颗粒的吸湿性,增加药品稳定性(The stability of)。如:补肾壮骨颗粒的佳成形辅料为MCC:可溶性淀粉(starch)=
  1:4;抗感颗粒剂的较经济工艺配方为浸膏粉:糊精:淀粉(starch):MCC=
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