干法制粒机操作时要注意以下几点
发布时间:2019-06-24 11:34:13
干法制粒机是将经配料混合好的干粉物料,由专用加料机(气动或机动)加入到上料斗内,经螺旋输送器输送到压力室,两个高压力挤压轮将物料压制成高密度(单位:g/cm3或kg/m3)薄片,通过切制系统切制成小块,经由两级整粒系统制成要求大小的颗粒,完成制粒过程。干法造粒机将干粉物料制成颗粒状产品的专用设备。工作原理:干粉物料从设备顶部加入,经脱气、螺旋预压进入对辊,在对辊极大的挤压力作用下使物料产生塑性变形而被压缩成片状。片状物料再经过破碎、整粒、筛分等过程,得到颗粒状产品。干法造粒机将干粉物料制成颗粒状产品的专用设备,物料经机械压力强制压缩成型,不添加任何润湿剂,产品纯度得到保证,工艺流程简短,能耗低,辅助设备及人员配置少,操作弹性大,适应范围广,颗粒强度的大小可通过液压力调节。
干法制粒机是将药物和辅料的粉末混合均匀(jūn yún)、压缩成大片状或板状后,粉碎成所需大小颗粒的方法。该法靠压缩力使分子间产生结合力,其制备方法有压片法和滚压法。干法制粒压片法常用于热敏性物料、遇水易分解的药物,方法简单,省工省时。
干法制粒机操作注意:
1、做处方设计的时候一定要遵循先小试再中试,zui后大生产(Produce)的原则。
2、不容性润滑剂(作用:能减少或避免摩擦磨损)zui后加入。干法造粒机将干粉物料制成颗粒状产品的专用设备,物料经机械压力强制压缩成型,不添加任何润湿剂,产品纯度得到保证,工艺流程简短,能耗低,辅助设备及人员配置少,操作弹性大,适应范围广,颗粒强度的大小可通过液压力调节。注意,一定要等其他的敷料混合均匀(jūn yún)后,再加入不容性润滑剂(作用:能减少或避免摩擦磨损),并且要控制(control)好混合时间,否则会影响崩解和溶出。混合以后一定要做含量测定。
3、 药物与辅料的性质要相近,这样可以避免混合不均匀(jūn yún)。因为物料的堆密度(单位:g/cm3或kg/m3)、粒度分布等物理性质相近时混合的均匀性才好,特别是当主药含量少的时候,成品需要做到含量均匀,这样制出的颗粒成品率也高些。
4、压片时要特别注意各种异常情况。压片过程中可能(maybe)会因为设备震动等原因造成片子裂片、均匀(jūn yún)度差、硬度(Hardness)片重不好等现象,跟踪纪录,及时解决,保证产品质(Character)量。
干法制粒机的适用范围:一般含结晶水的物料、中药提取物,以及含一定水分(3%-8%)左右的物料均可用干法制粒,除少数特殊物料如面粉、炭黑、石墨(化学式C )之类的物料很难制粒,还有纯中药粉碎的没经过特殊处理的也很难造粒,可以考虑(consider)加入适当辅料;
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